Как сумамед наделал бед

Согласно информации российских СМИ, первый случай выявления подделки на российском рынке фармацевтических средств относится к 1997 году. Тогда поддельным оказалось плазмозамещающее средство. Случай был возмутителен, его обсуждали, но никто и подумать не мог, что буквально через пару лет на страну обрушится вал фальсифицированных лекарств. В этом году Департамент государственного контроля качества и безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ сообщил, что за последние 5 лет число подделок выросло более чем в 11 раз.

   Я не видела Веру Георгиевну с прошлого лета. Тогда мы частенько встречались во время прогулок в лесопарке, неподалеку от нашего дома. После смерти единственного сына она нашла в себе силы понять сноху, вышедшую замуж повторно, и принять еще одного ее ребенка. Кудрявый Ванечка стал ее третьим внуком. Глаза ее лучились, когда она смотрела на него. И все же лицо этой женщины почти всегда было грустным. Мы знали, почему. У Веры Георгиевны тяжело болела десятилетняя внучка. Девочка таяла на глазах. Мать металась по больницам, но изо всех, где лежала Ксюша, ее выписывали практически в таком же состоянии, в котором она госпитализировалась. Отчаявшиеся родные стали обращаться к травникам, к знахарям и прочим практикующим лекарям. Вера Георгиевна не одобряла этого. Она была сторонницей традиционной медицины и свято верила в нее, а также в лекарства. Ей все казалось, что существует такой препарат, хоть и очень дорогой, который поднимет ее внучку. Потому и отдавала снохе свои последние деньги, отложенные с трудом от пенсии, а потом еще и обходила по нескольку аптек в день, чтобы найти ту, в которой нужное лекарство было более дешевым:
   Обо всем этом я знала из рассказов самой Веры Георгиевны. Мне была очень симпатична эта женщина, и я сочувствовала ей.
   Потом мы долго не виделись. И вот встреча.
   - Оля, - окликает кто-то меня, - как же мы долго не виделись.
   На ее осунувшемся бледном лице на миг проглядывает слабая улыбка. Глаза же полны боли. Я боюсь спросить ее о состоянии внучки. Но она сама заговаривает:
   - Ксюша умерла четыре месяца назад. - Она замолкает, потом продолжает: - Подхоронили к Коле.
   Это ее сын, а Ксюшин отец.
   Я пытаюсь найти слова утешения, но они ищутся с трудом. И вдруг слышу:
   - Дедушка, мой муж, не выдержал, через два месяца от рака сгорел:
   Плечи ее вздрагивают, враз поседевшая голова склоняется. Я вспоминаю слышанное не раз: беда не приходит одна:
   Потом неловкость первых минут проходит, и Вера Георгиевна начинает потихоньку рассказывать. Понимаю, ей надо выговориться. Тема болезненная, тяжелая. Мы садимся на поваленное дерево, Ванька роет лопаточкой землю и время от времени окликает: "Баба Вела, баба Вела:"
   - :Знаете, - говорит она мне, - я до сих пор не могу себе простить, что искала для Ксюши лекарства подешевле и покупала с рук. Ведь потом мы узнали, что они поддельные!
   Это открылось случайно, когда после смерти девочки родные принесли в аптеку оставшиеся и довольно дорогие лекарства: мол, возьмите, рука не поднимается выбрасывать. Провизор, женщина лет пятидесяти, повертев их руках, заявила, что у нее насчет этих лекарств есть сомнения. И посоветовала отнести на экспертизу.
   Вначале Вера Георгиевна и ее сноха решили, что ничего уж не исправить, и положили лекарства в шкафчик. И только когда простудился и заболел Тема, их старший внук, и ему опять назначили все тот же сумамед, они решили проверить все оставшиеся у них препараты. Часть из них оказались контрафактными. Иными словами - подделки:
   Есть ли риск купить в аптеке поддельное лекарство? Думаю, что этот вопрос волнует каждого из нас, ведь все мы и сами болеем, и наши близкие люди ходят в аптеки.
    До некоторого времени Минздрав России на этот вопрос отвечал отрицательно. В стране практически не было фактов выявления подделок. В 1998 году был выявлен всего один случай подделки лекарства - кровезаменителя полиглюкин. К концу 1998 года обнаружили еще несколько подделок. Группа рабочих саранского завода "Биохимик" в свободное время из похищенных материалов производила нистатин. Таблетки были низкого качества и буквально рассыпались в крошку. Забегая вперед, скажу, что, приобретая лекарства, никогда не берите таблетки, которые крошатся. Это один из признаков поддельного лекарства.
    Несколько лет назад областные комитеты здравоохранения уверяли, что количество поддельных лекарств на рынке не превышает полпроцента. Профессионалы же предупреждали, что эта проблема ждет нас впереди. В конце девяностых фальшивые препараты начали завоевывать республики Средней Азии. Об этой же проблеме заговорил Минздрав Украины: в Ильичевском порту было обнаружено 150 тонн фальшивых субстанций для изготовления лекарств. В 2000 году поток дошел до России.
   В середине марта прошлого года на пресс-конференции, организованной ассоциацией международных фармпроизводителей AIPM, заместитель министра здравоохранения Антон Катлинский заявил: до 3,7% партий лекарств, проинспектированных Минздравом,- в той или иной степени подделки. На деле это означает, что как минимум каждая двухсотая упаковка таблеток в России - фальсификат. А сколько их на самом деле, не знают ни в AIPM, ни в Минздраве, ни в Госкомстате.
   Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) дает следующее определение фальсифицированного лекарственного средства: это "лекарство, действительное наименование и/или происхождение которого преднамеренно скрыто. Вместо этого незаконно использовано обозначение существующего продукта с его торговой маркой, упаковкой, логотипом и другими признаками". Иными словами, происхождение и состав подделки не соответствуют указанным на упаковке данным.
   Что же подделывается больше всего? Доктор Касуко Кимура, занимающийся этой проблемой, утверждает, что 42 процента подделок приходится на антибиотики, до 18 процентов - на психотропные вещества. Подделывают также лечебную косметику и биологически активные добавки (БАД). При этом различают четыре вида фальсифицированных продуктов.
   Первый - "препарат-пустышка", в котором вообще не содержится действующей лекарственной субстанции. Употребление такого препарата неопасно. Хотя если при сердечном приступе принять "пустышку" вместо нитроглицерина, вполне можно умереть от инфаркта.
   Второй тип - "препарат-имитация". Действующее вещество в нем обычно заменено на более дешевое и менее эффективное. Это самая опасная подделка: нет гарантий, что замена не окажется в вашем случае смертельно опасной.
   Третий тип - "измененные лекарства". В них содержится то же вещество, что и в оригинале, но в больших или меньших количествах. Это тоже опасная вещь: вам не гарантируются ни терапевтический эффект препарата, ни отсутствие побочных эффектов от передозировки.
   И наконец сейчас самый распространенный в России вид подделки - "препарат-копия". В нем содержатся те же вещества, что и в оригинале, и в тех же количествах. Правда, где и у кого неизвестный производитель купил субстанцию для производства, неизвестно. На первый взгляд невинный, этот вид подделки опаснее, чем "пустышка". Гарантия контроля качества отсутствует. Иными словами, покупая такую подделку, вы полагаетесь на порядочность и знания подпольного фармацевта.
   Несколько лет назад фармацевтический рынок буквально потряс случай с подделкой популярного антибиотика сумамед производства словенской компании Pliva. Нe вычисленные до сих пор фальсификаторы наводнили рынок внешне точной копией оригинального препарата. Известно, что этот антибиотик очень часто врачи назначали при воспалении легких и других тяжелых инфекциях. Вылечиться поддельным сумамедом было невозможно: капсулы вместо оригинального вещества содержали стрептоцид:
   Pliva вынуждена была возвращать на завод в Словению весь продаваемый в СНГ сумамед, наклеивать на упаковки специальные марки-наклейки и ввозить лекарство снова. По некоторым данным, операция по ликвидации подделки антибиотика увеличила его стоимость в России на 7-10 процентов. Сама компания потратила на решение проблемы полтора года и несколько миллионов долларов. Однако обращения в Генпрокуратуру с требованием наказать аптеки, торгующие подделкой, не увенчались успехом. Российские законы, как это ни печально, никак не преследуют ни производителей, ни продавцов такого рода продукции. Единственное, что можно сделать, - изъять из продажи товар, не имеющий подлинного сертификата соответствия от производителя, и оштрафовать за это торговца на 10-20 МРОТ.
   Что заставляет аптеки торговать поддельными лекарствами, спросите вы. Да все очень просто. Выгода! Поддельный сумамед стоил в два с лишним раза дешевле, чем подлинный. И пользовался спросом. Факты наличия поддельного "сумамеда" остались пока в прошлом.
    Но остаются поддельные омез и ципролет компании Reddy's Laboratories, линекс компании Lek, ампициллин, цефазолин, нистатин, ампиокс российских компаний.
   В 2000 году Минздрав выявил 56 поддельных препаратов, и это далеко не полный список. Принципиальным сторонникам отечественных препаратов на заметку: в 60% случаев подделывают лекарства российского производства. Почти две трети поддельных таблеток - примерно на $20 - 30 млн. - изготавливаются в России.
   "Поймите, мы не МВД и не имеем возможности доказывать, что на каком-то заводе производятся поддельные лекарства", - увещевал Антон Катлинский журналистов, требующих ответа на простой вопрос, где и кем производится вся эта прорва псевдопрепаратов, о которой говорит Минздрав. Механизмы подделки лекарств в России сильно отличаются от распространенных в Индии, Пакистане и Европе. Если там это удел аферистов и жуликов, то в России - занятие респектабельных людей.
   Экономика производства поддельных лекарств весьма непроста. Во-первых, подделывать таблетки кустарно на 20-30% дороже, чем на крупной фабрике. Но издержки стараются снижать - например, закупают лекарственные субстанции не у оригинальных производителей, а где подешевле - в Китае или Индии. Качество субстанций сомнительно. По этой причине возник конфликт с антибиотиком клофаран.
   Естественно, официально фальсификат продавать нельзя. Но защитные барьеры слишком слабы. К партии подделки можно "подшить" сертификат соответствия от оригинального препарата. Да и мелкие посредники легко идут на закупки поддельных препаратов: они дешевле, на них можно сделать больше прибыли.
    Кстати, единственным крупным российским фальсификатором, которого официально называют в Минздраве, является Владимир Брынцалов, владелец группы "Ферейн-Брынцалов". На долю фирм господина Брынцалова приходится до половины случаев, которые Минздрав квалифицирует как подделки.
   Брынцалов был пойман за руку при попытке заняться подделками лекарственных средств. Так, известность получил опыт сотрудничества ФАО "Ферейн" с фармацевтической компанией Novo Nordisk. He договорившись с датчанами, фирма Владимира Брынцалова просто заимствовала у них технологию производства, а также определенное количество субстанции для производства инсулина. Самое любопытное, что господин Брынцалов неоднократно признавал, что технология, по сути, ворованная, но все попытки Novo Nordisk прекратить самовольный выпуск лекарства Брынцаловым к успеху не привели.
   "Я не произвожу подделки, - заявил депутат Брынцалов, комментируя обвинения в свой адрес. - Я занимаюсь импортозамещением. Мои лекарства не хуже западных, но на порядок дешевле и доступнее российским гражданам".
   Среди его "аналогов" популярные лекарства. Вместо ноотропила производства Pliva выпускается "нотропил", вместо рулида от Aventis - "брулид".
   Чего стоит "импортозамещение" - вопрос. Качество инсулинов от "Брынцалов-А", как уверяют медики, очень низкое (сам Брынцалов утверждает, что эти слухи распространяются "инсулиновой мафией").
   Что же делать нам?! Как, приобретая лекарство, не попасться на крючок фальсификаторов?! Первое, что порекомендовали мне знакомые фармацевты, - это не покупать препараты с рук или доставать "по блату". Дефицита лекарств в аптеках не существует, и если средство используется в российской медицинской практике, его почти всегда можно легально купить. Естественно, чем солиднее выглядит аптека, тем меньше вероятность, что ее владельцы связываются с подделками.
   Высокое качество лекарства означает, что оно эффективно и безопасно. Качественность фармацевтической продукции предполагает выполнение следующих условий:
   действующее вещество введено в виде химически чистой субстанции, с низким содержание примесей, особенно тех, которые вредны даже в очень малых количествах;
   содержание действующего вещества точно соответствует заявленному;
   в роли вспомогательных компонентов использованы высококачественные вещества, не содержащие опасных примесей;
   лекарство качественно упаковано, правильно транспортировалось и хранилось; заявленная дата производства соответствует реальной.
   Согласно международным нормам, химический состав субстанций и готовых лекарственных форм контролирует производитель лекарств. Массовый же входной контроль качества лекарственных средств в оптовой и розничной торговле осуществляется по внешнему виду.
   Никогда не берите лекарство, если таблетки крошатся, имеют неровные края и черные вкрапления, а жидкость в ампулах непрозрачна, с комками. Неплохо посмотреть, и кто произвел нужное вам лекарство. Осторожность надо проявлять, когда вы покупаете препарат, изготовленный в Китае и Индии. Сюда ведут следы поддельного препарата "виагра", продаваемого через Интернет; в процессе расследования, завершившегося в мае 2002 года в Нью-Йорке, следователи приобрели 28 тысяч фальшивых таблеток "виагры". Власти Китая в 2001 году расследовали 480 тысяч случаев подделки лекарств на сумму 57 миллионов долларов и закрыли 1300 фабрик. С китайскими таблетками для похудания в 2002 году связывали гибель пяти женщин в Японии и Сингапуре. По данным Индийской ассоциации производителей лекарств (IDMA), в Индии подделывают дорогие и сложные средства для инъекций и ингаляций, а также таблетки и капсулы, выдавая подделки за продукцию таких известных компаний, как Pfizer, Novartis, Lupin, Dabur и Glaxo.
   Но и из таких благополучных стран, как Великобритания или США, поступают сообщения о том, что в аптеках выявлены фальшивые глазные капли, "вакцина" против менингита, оказавшаяся простой водопроводной водой, и "противозачаточные средства", изготовленные из пшеничной муки.
   Конечно, уберечься от подделок из аптеки очень сложно. Невозможно сказать, мол, не покупайте сумамед и все в порядке. Нет. Дело в том, что рынок фальсифицированных лекарств постоянно расширяется и растет.
   Контролирующие органы сообщают, что сегодня надо быть крайне осторожным, приобретая аллохол, аскорбиновую кислоту с глюкозой, аспаркам, ампициллин, бисептол, бромгексин, валериану (таблетки), валокордин, витамины, горчичники, гематоген, инсулин, индометацин, клофоран, левомицетин, мезим-форте, мирамистин, нафтизин, настойку прополиса, ношпу, ново-пассит, ноотропил, нистатин, 5-НОК, пенталгин, преднизолон, сироп от кашля, смекту, софрадекс, супрастин, сумамед, раствор сульфацила натрия - глазные капли, рулид, трихопол, трентал, церебролизин, ципролет, циннаризин, цефазолина натриевую соль, цефамезин, церукал, фестал, энам, эссенциале-форте.
   Не знаю, как вам, а мне стало просто страшно, когда я перечитала этот список. В нем самые распространенные лекарства. Стало быть, отправляясь в аптеку, у нас нет совершенно никакой гарантии, что мы не станем жертвами очередного обмана. И приобретенное лекарство вылечит нас и наших близких.
   - А вдруг, - плачет Вера Георгиевна, - Ксюшу можно было бы спасти? Ведь она пила подделки, терялось время?
   Трудно сказать, стали ли поддельные лекарства причиной гибели 10-летней девочки или нет. Ясно одно, что облегчения они не принесли:
   И еще. Сегодня много пишут о бесплатных лекарствах для льготников. Не будут ли им сбываться контрафактные препараты и "импортозаменители":
   При подготовке материала использовано выступление зам. министра здравоохранения Антона Катлинского на прессконференции, организованной Ассоциацией международных фармапроизводителей.

Автор: Ольга Шило